云廷投资|千金藤素,抗疫新希望

发表时间: 2022-05-15 21:40:12

作者: 上海云廷投资管理有限公司

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近日,我国科学家发现的千金藤素可用于治疗新冠获得国家发明专利授权成为了市场热点。尽管国内尚无真正具备抗新冠效果的千金藤素相关药物,但新的发现仍然给我们抗疫带来了新的希望。

新冠疫情发生以来,针对新冠病毒的药物研发成了医药界最重要最紧迫的任务,各项科研攻关如火如荼,各类注射剂、口服药,西药中药轮番登场,尤其是小分子口服药因其便捷快速和成本低等优势,更是成为治疗新冠的新宠,从默沙东的莫努匹韦(Molnupiravir)辉瑞的帕昔洛韦(Paxlovid)VV116等,不断刷新人们的眼球。

 

口服新冠药,从幕后走向前台

 

相对于大注射用中和抗体分子药物,小分子口服药由于其具有抗病毒效果直接、各项综合成本低、服用方便等优势,被视为对抗疫情的最佳工具。

据统计,在目前新冠感染者中轻中症患者占到80%-90%,尤其是在疫苗接种率较高的地区,轻度新冠感染者若能居家使用口服新冠药物的话,不仅对于患者本人较为容易接受,对于整个医疗系统更是意义重大,可以有效缓解患者对医疗体系的重压,还可以将人与人之间新冠传染风险降到最低,这对疫情防控十分重要,会使得疫情防控更加精准和有效。因此,口服新冠药如果在疗效上得到确认可以成为抗击大流行和挽救生命的有力工具

目前,瑞德西韦是治疗新冠的口服药的典型代表。2020年10月22日,美国便批准了的瑞德西韦投入新冠治疗,这是美国首个正式获批的新冠治疗药物2021年11月默沙东的莫努匹韦获上市,2021年12月辉瑞公司帕昔洛韦获得使用许可我国公司研发的VV116在乌兹别克斯坦获批上市,在国内进入临床试验。从实践来看,目前口服新冠药物虽然使用起来较为方便,但由于其生物利用度2%左右,药效难以正常发挥因此,在使用推广上遇到了一定的障碍不仅如此,口服新冠药目前还可能存在一些副作用,还需要不断改进。如世界卫生组织曾评估不建议使用瑞德西韦,因为可能会产生严重副作用

其实,面对新冠的大规模威胁,除了研制新药外,众多现存的老药也在对抗新冠病毒的治疗中老树发新芽,并取得了不错的效果如我国在治疗一线不断尝试使用法匹拉韦、磷酸氯喹、可利霉素等能在体外有效抑制新冠病毒的药物做针对性治疗,虽然有的在实践中没有展现出抗击新冠病毒的实力,但也有一些药物产生了较为积极的效果并反复活跃在疫情防控治疗最前沿。目前,法匹拉韦片已经在俄罗斯、土耳其、沙特、印度获批用于新冠治疗免费发放,这说明以法匹拉韦为代表的老药至少在治疗新冠的某些方面是有效的。

 

中药,对抗新冠的另一条路

 

不可否认,西药在现代医疗系统中占据了主流地位,但也不能忽视中药的巨大价值和作用。数千年来,中药在与瘟疫斗争的过程中,早已形成了较为完善的预防和治疗措施。早在2003年SARS爆发时,中药已经证明了其有效性。现在针对更大规模爆发的新冠疫情,中药依然成效显著,已经成为了中国控制新冠疫情蔓延的重要组成部分,并在防治过程中发挥了不可忽视的积极作用。尤其是在此次上海防疫中,基本上每户都要发放几盒连花清瘟或类似的中药以备不时之需,中药俨然已经成了这场疫情中不可或缺的战略资源之一。

目前,我国针对新冠肺炎已经总结出轻症和恢复期中药早期介入,重症危重症中西医结合疗法;筛选出‘三药三方’(金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、血必清注射液;清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方),这些治疗方法不断被优化以治疗新的变异株。相关统计显示,2020年全国新冠确诊病例中,90%以上使用了中医治疗,有效率达90%以上。截至2022年3月,中国临床试验注册中心(世卫组织国际临床试验注册平台一级注册机构)已有859项中国新冠临床研究注册,其中213项与中医药相关;在考虑到轻型病例的研究中,106项研究了中药对发烧的影响,103项评估了中药对咳嗽的影响,94项考虑了中医与疲劳;还有一个多中心随机对照试验,该试验纳入了中国9个省份23家医院的284名患者,给予中药胶囊(连花清瘟胶囊)治疗,从治疗的效果看,与未给予中药干预的患者相比,服用该药的患者症状恢复时间更短。另外,有21项研究表明,中药有助于缩短核酸转阴时间;有43项研究表明,中药能够减少非重症患者转重的比例。与这一发现一致的是,另一项非盲、集群随机试验纳入了408名轻型患者,并用另一种中药颗粒剂治疗,降低了患者转重的可能。

事实上,中药抗疫的有效性也逐渐得到了国际社会的认可。2022年3月31日,世卫组织发布消息称,经过来自6个区域的21名国际专家参加了评估会,中药能有效治疗新冠肺炎,降低轻型、普通型病例转为重症,缩短病毒清除时间,改善轻型和普通型患者的临床预后;鼓励成员国考虑中国形成并应用的整合医学模式(中西医结合模式);有效管理当前疫情并对未来可能发生的大流行做好准备。由于治疗新冠效果显著,截至目前据统计全球已经有183个国家和地区使用中药,并与40多个国家的机构签订了专门的中医药合作协议。这充分说明,经过长期抗疫实践检验,作为对抗新冠疫情的有效手段和有力工具,中药已经初步获得了国际社会一定程度的认可和承认,为世界治疗新冠开辟了一条新路。

 

千金藤素值得期待

 

千金藤素是什么?

千金藤素(中药名千金藤),又名小青藤、千金藤碱、头花千金藤碱、千金藤啶碱等,是从千金藤提取的一种淡黄色或黄色粉末,具有清热解毒,祛风止痛,利水消肿之功效,常用于咽喉肿痛,毒蛇咬伤,胃痛,脚气水肿等,临床上试用于防治化疗和放疗引起的白细胞减少症。千金藤多生长于村边或旷野灌丛中,在亚洲地区较为常见,广泛分布于中国(河南、四川、重庆北碚、湖北、湖南、江苏、浙江、安徽、江西、福建)、日本、朝鲜、菲律宾、汤加群岛、印度尼西亚、印度和斯里兰卡。

我国最先发现千金藤素具有抗新冠的效果。早在2020年1月,我国科研人员就在国家重大专项的支持下对数千种药物进行筛选,千金藤素已经进入到了我国治疗新冠的化合物库中;2020年2月,北京化工大学童贻刚团队最早原创发现千金藤素具有超强抗新冠病毒活性并于同年3月发表相关论文。20204月,日本国立传染病研究所所长胁田隆字教授团队也发表论文证实了千金藤素抗新冠病毒的效果,随后,其他多个研究团队也在国际期刊发表了千金藤素抗新冠病毒研究进展,如美国学者在《科学》发表论文证实千金藤素的数据在其研究的26种药物中数据亮眼,而且优于已经获批上市的瑞德西韦和帕罗韦德。2021年12月,加拿大药企的千金藤素临床试验计划被美国FDA认可。

不仅如此,千金藤素的相关药物研发已经开始步入实用化发展的新阶段。5月10日,童贻刚团队发现的千金藤素相关的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利显示,10μM(微摩尔/升)的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。这就说明至少理论上不用千金藤素药物时如果有15393个病毒,在用10微摩尔/升千金藤素药物的情况下,病毒数将只有1个,说明很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒扩增和传播。从治疗机理上,目前认为千金藤素主要通过干扰细胞应激反应,逆转受感染细胞中大多数失调的基因和通路,从而发挥抗冠状病毒效果。也就是说,把不正常的细胞变正常了。从目前的研究数据看,抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。除此之外,专利还显示对千金藤素、西拉菌素、盐酸甲氟喹这三种筛选出的抗新冠病毒有效化合物进行试验,10uM(微摩尔/升)的这三种化合物,在细胞感染72小时后分别能抑制病毒复制15393倍、5053倍、31倍,这说明千金藤素在应对新冠病毒的治疗上具有很强的优势。除此之外,近期我国还有一个《一种千金藤素吸入药剂和制剂极其制备方法与应用》的专利该吸入药剂可通过吸入的给药方式用于预防和/或治疗新型冠状病毒,其生物利用度高、快速释药、快速起效。获批新专利或许意味着千金藤素治疗新冠将成为现实,未来千金藤素治疗新冠的临床试验或将很快启动

千金藤素无疑给中药抗疫和新冠治疗带来新的选择和希望虽然当前千金藤素显示的抑制新冠病毒能力仅仅是在体外研究上,还未真正落地到新冠的对症治疗上,而只能是一种候选抗新冠药物;从候选抗新冠药物到真正成为抗新冠药物,还需要历经动物实验、人体临床试验等层层验证。尽管目前千金藤素距离成为真正的抗新冠药物还有很长的路要走,但方向已经明确,未来一旦临床试验成功后进入大规模应用,其商业价值将不可估量,甚至或许能成为人类战胜新冠疫情“金钥匙”,因此从这个角度看千金藤素的前途无疑是十分巨大的

从投资的角度看,国内尚无真正具备抗新冠效果的千金藤素相关药物和企业。目前,国内与千金藤素药物关联较强的产品是千金藤素制剂,是以前批准上市的中药类药物产品,而非专门的新冠用药;具备这一生产能力的相关公司包括云南白药集团文山七花公司、云南白药集团大理药业、山东步长制药股份有限公司、云南生物谷药业沈阳管城制药等多家企业。尽管如此,相信随着研究的深入和资本的持续投入,真正的抗新冠类千金藤素药物会离我们越来越近,新冠病毒远离人类的日子也会不远了。


云廷投资|千金藤素,抗疫新希望
近日,我国科学家发现的千金藤素可用于治疗新冠获得国家发明专利授权成为了市场热点。尽管国内尚无真正具备抗新冠效果的千金藤素相关药物,但新的发现仍然给我们抗疫带来了新的希望。
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